Axetil

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Che cosa è Acetossietilcefuroxima utilizzato per? Se si dispone di una infezione batterica, si può beneficiare di acetossietilcefuroxima. Usi di questo farmaco nel trattamento del tonsillite, mal di gola, infezioni dell'orecchio, infezioni della pelle, e la bronchite, solo per citarne alcuni. Questa prescrizione di farmaci agisce impedendo la formazione di batteri pareti cellulari. Esso è stato approvato per l'uso in adulti e bambini (di età inferiore ai tre mesi). Una panoramica di usi per acetossietilcefuroxima Acetossietilcefuroxima (Ceftin & reg;) è un antibiotico di prescrizione che si presenta sotto forma di compresse e sospensione orale (liquido). I due prodotti diversi sono approvati per usi diversi. sospensione orale, acetossietilcefuroxima è approvato per il trattamento delle seguenti infezioni in bambini dai 3 mesi a 12 anni di età: La forma compressa di acetossietilcefuroxima è approvato per una più ampia gamma di usi, compreso il trattamento delle seguenti infezioni: Tonsillite (infezione delle tonsille) o faringite (& quot; mal di gola & quot;) causata da Streptococcus pyogenes batteri infezioni dell'orecchio infezioni del seno Bronchite Pelle e pelle struttura infezioni infezioni del tratto urinario (UTI. come le infezioni della vescica) Gonorrea. una infezione a trasmissione sessuale La malattia di Lyme nelle sue fasi iniziali. Acetossietilcefuroxima è approvato per il trattamento delle infezioni sopra elencate solo quando sono causate da alcuni tipi di batteri. Non tutti i batteri risponderanno a questo medicinale. Inoltre, i batteri hanno diversi modelli di resistenza in diverse regioni del paese. Ciò significa che alcuni batteri possono essere sensibili a cefuroxima axetil in alcune parti del paese ma non in altre. Acetossietilcefuroxima è del tutto inefficace per il trattamento di malattie virali (come il comune raffreddore o l'influenza). In alcune situazioni, il medico può eseguire alcuni test per verificare se l'infezione particolare è suscettibile o resistenti a acetossietilcefuroxima. In altre situazioni, il medico può decidere di provare acetossietilcefuroxima senza tali test, soprattutto per le infezioni che non sono gravi. acetossietilcefuroxima usi Cefuroxime è utilizzato per il trattamento di una vasta gamma di infezioni batteriche. Questo farmaco è noto come un antibiotico cefalosporina. Agisce bloccando la crescita dei batteri. Questo antibiotico tratta solo le infezioni batteriche. Non è efficace per le infezioni virali (ad esempio, raffreddore comune. Influenza). uso non necessario o eccessivo di qualsiasi antibiotico può portare alla sua efficacia è diminuita. Come usare acetossietilcefuroxima Agitare bene il flacone prima di ogni dose. Misurare la dose con cura con un cucchiaio farmaco / tazza. Prendere questo farmaco per via orale con il cibo, di solito due volte al giorno, o come indicato dal vostro medico. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e la risposta alla terapia. Nei bambini, il dosaggio è basato anche sul peso. Gli antibiotici funzionano meglio quando la quantità di farmaco nel vostro corpo è mantenuto ad un livello costante. Pertanto, prendere questo farmaco a intervalli regolari. Continuare a prendere questo farmaco fino a quando l'intero importo prescritto è finito, anche se i sintomi scompaiono dopo pochi giorni. Arresto del farmaco troppo presto batteri possono consentire di continuare a crescere, che può tradursi in una ricaduta dell'infezione. Informare il vostro medico se il tuo condizione persiste o peggiora. Effetti collaterali Nausea. vomito. diarrea. strano sapore in bocca. o può verificarsi mal di stomaco. Dermatite da pannolino può verificarsi nei bambini piccoli. Vertigini e sonnolenza possono verificarsi meno frequentemente, soprattutto con dosi più elevate. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: insolita stanchezza / debolezza. Informi il medico subito se uno di questi effetti indesiderati rari ma molto gravi si verificano: ingiallimento della occhi / pelle. grave allo stomaco / dolore addominale, persistente nausea / vomito, urine scure, segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina), segni di nuova infezione (ad esempio febbre, persistente mal di gola), i movimenti facili ecchimosi / sanguinamento, a scatti, dolore al petto. mentale / cambiamenti d'umore (come confusione). Questo farmaco può raramente provocare una grave condizione intestinale (diarrea da Clostridium difficile - associated) a causa di un batterio resistente. Questa condizione può verificarsi durante la terapia o anche settimane o mesi dopo il trattamento si è fermato. Non utilizzare prodotti anti-diarrea o analgesici narcotici se hai i seguenti sintomi perché questi prodotti possono renderli peggio. Informi il medico se si sviluppano: diarrea persistente, dolore addominale o mal di stomaco / crampi, sangue / muco nelle feci. L'utilizzo di questo farmaco per periodi ripetuti e prolungati possono causare mughetto orale o di una nuova infezione vaginale lievito (infezione fungina orale o vaginale). Rivolgersi al proprio medico se si notano macchie bianche in bocca. un cambiamento di perdite vaginali o altri sintomi nuovi. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere cefuroxima, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o alle penicilline o cefalosporine altri (ad esempio, cefalexina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattia renale. malattia intestinale (colite), malattie del fegato, cattiva alimentazione. Questo medicinale può contenere aspartame. Se si dispone di fenilchetonuria (PKU) o qualsiasi altra condizione in cui si deve limitare l'assunzione di aspartame (o fenilalanina), consultare il medico o il farmacista per quanto riguarda l'uso sicuro di questo medicinale. Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Si consiglia cautela quando si usa questo farmaco nei pazienti anziani, perché essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. Questo farmaco deve essere usato solo quando chiaramente necessario durante la gravidanza. Discutere i rischi e benefici con il vostro medico. Questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Il tuo professionisti del settore sanitario (ad esempio, medico o il farmacista) può essere già a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere di monitoraggio è per questo. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e prodotti erbosi quali / si possono utilizzare, in particolare di: "fluidificanti del sangue" (ad esempio, warfarin), vaccini batterici dal vivo. Sebbene la maggior parte degli antibiotici sono improbabili da interessare il controllo delle nascite ormonale, come pillole, patch o anello, alcuni antibiotici (come la rifampicina, rifabutina) può diminuire la loro efficacia. Ciò può provocare una gravidanza. Se si utilizza il controllo delle nascite ormonale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio. Essa può causare risultati falsi positivi con alcuni prodotti di test delle urine diabetica (rameico solfato-type) e risultati falsi negativi con alcuni test di glucosio nel sangue. Assicurarsi che il personale di laboratorio e il vostro medico che utilizzi questo farmaco. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si usa. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il medico e il farmacista. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di overdose possono includere convulsioni. Note Non condividere questo con altri farmaci. Questo farmaco è stato prescritto per la sua condizione attuale. Non utilizzare in un secondo momento per un'altra infezione a meno che detto di farlo dal medico. Un altro farmaco può essere necessario in questi casi. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare la sospensione in frigorifero tra 36-46 gradi F (2-8 gradi C). Non congelare. Eliminare i farmaci non utilizzati dopo 10 giorni. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini condizioni Quali condizioni non acetossietilcefuroxima trattare? acetossietilcefuroxima orale è usato per trattare le seguenti: Mal di gola, mal di gola e tonsillite, malattia di Lyme, infezione dell'orecchio medio da batteri H. influenzae, infezione dell'orecchio medio causata da Streptococcus, infezioni dell'orecchio medio causate da Moraxella Catarrhalis, infezione dell'orecchio medio, acuta infiammazione del seno mascellare, acuta seno mascellare S. pneumoniae batteri infezione, acuta seno mascellare H. influenzae batteri infezioni, polmonite batterica causata da Haemophilus influenzae, polmonite batterica causata da Streptococcus, polmonite causata da batteri, bronchite causata dal batterio Streptococcus pneumoniae, bronchite causata dal batterio Haemophilus influenzae, bronchite causata da batteri Haemophilus parainfluenzae, infezioni batteriche con bronchite cronica, bronchite cronica causata da Streptococcus pneumoniae, bronchite cronica causata da Haemophilus influenzae, bronchite cronica causata da Haemophilus parainfluenzae, basse vie respiratorie infezioni, batteriche infezione delle vie urinarie, infezioni del tratto urinario causa ai batteri E. coli, infezione delle vie urinarie causate da batteri Klebsiella, tipo di infezione della pelle - impetigine, un'infezione della pelle, pelle infezione da Staphylococcus Aureus batteri, infezione della pelle a causa di batteri Streptococcus pyogenes Potrebbe piacerti anche Segni comuni di epatite C Anatomia di un orecchio infezione 5 segni di una infezione sinusale Infanzia Malattie genitori dovrebbero sapere Raffreddore o influenza? Benessere Migliori Consigli Si tratta di un freddo, streptococco, o tonsillite? Che infezioni fungine Look Like Il trattamento con condizione correlata a acetossietilcefuroxima Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Trova un farmaco o Condizione Di più su droghe e farmaci Strumenti di droga Trova droghe e farmaci Notizie Drug Vitamina Newsletter Iscriviti per liberare newsletter WebMD. WebMD giornaliera WebMD giornaliera Abbonarsi al WebMD quotidiano, e si otterrà le notizie di oggi top salute e argomenti di tendenza, e le ultime e migliori informazioni da WebMD. Salute dell'uomo Salute dell'uomo Iscriviti alla newsletter Salute degli Uomini per le ultime sulla prevenzione delle malattie, il fitness, il sesso, la nutrizione, e di più da WebMD. La salute delle donne La salute delle donne Iscriviti alla newsletter di salute delle donne per le ultime sulla prevenzione delle malattie, il fitness, il sesso, la dieta, anti-invecchiamento, e di più da WebMD. Cliccando su Invia, accetto i WebMD Termini & amp; Condizioni e amp; Privacy e capire che io possa scegliere di abbonamenti WebMD in qualsiasi momento. DESCRIZIONE DI DROGA compresse Ceftin Ceftin e per sospensione orale contengono cefuroxima come acetossietilcefuroxima. Ceftin è una semisintetico, cefalosporina farmaco antibatterico per la somministrazione orale. Il nome chimico di acetossietilcefuroxima (1- (acetilossi) etil estere di cefuroxima) è (RS) -1- idrossietil (6R, 7R) -7- [2- (2-furil) glyoxyl-amido] -3- (idrossimetil ) -8-oxo-5-tia-1- azabiciclo [4.2.0] - oct-2-ene-2-carbossilato, 7 2 - (Z) - (O-metil-ossima), 1-acetato di 3-carbammato . formula Itsmolecular è C 20 H 22 N 4 O 10 S, ed ha un peso molecolare di 510,48. Acetossietilcefuroxima è in forma amorfa ed ha la seguente formula di struttura: Le compresse sono rivestite con film e contengono l'equivalente di 250 o 500 mg di cefuroxima come acetossietilcefuroxima. Le compresse contengono gli ingredienti inattivi di biossido di silicio colloidale, sodica, olio vegetale idrogenato, ipromellosa, Methylparaben, cellulosa microcristallina, glicole propilenico, Propylparaben, sodio benzoato, sodio lauril solfato e biossido di titanio. Sospensione orale, quando ricostituito con acqua, fornisce l'equivalente di 125 mg o 250 mg di cefuroxima (come cefuroxima axetil) a 5 mL. Sospensione orale contiene gli inattivi potassio acesulfame ingredienti. aspartame. povidone K30, acido stearico, saccarosio, tutti-frutti aromi e gomma xantano. Quali sono i possibili effetti collaterali di cefuroxima (Ceftin)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi gravi effetti collaterali: diarrea, che è acquosa o con sangue; febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali; dolore toracico, battito cardiaco veloce o martellante; sanguinamento insolito; sangue nelle urine; sequestro (convulsioni); pelle pallida o ingiallite, di colore scuro delle urine, febbre, confusione e debolezza; ittero (colorazione gialla della pelle o. Quali sono le precauzioni quando si prendono acetossietilcefuroxima (Ceftin)? Prima di prendere cefuroxima, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o alle penicilline o cefalosporine altri (ad esempio, cefalexina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie renali, malattie intestinali (colite), malattie del fegato, cattiva alimentazione. Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Si consiglia cautela quando si usa questo farmaco nei pazienti anziani, perché. Ultima rivista RxList: 2015/07/13 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. acetossietilcefuroxima 1.1 faringite / tonsillite compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici (13 anni e oltre) con lieve a moderata faringiti / tonsilliti causate da ceppi sensibili di Streptococcus pyogenes. Limitazioni di utilizzo L'efficacia di acetil-cefuroxime nella prevenzione della febbre reumatica non è stata stabilita in studi clinici. L'efficacia di acetil-cefuroxime nel trattamento di ceppi resistenti alla penicillina di Streptococcus pyogenes, non è stata dimostrata in studi clinici. 1.2 batterica acuta otite media compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti pediatrici (che possono deglutire compresse intere) con otite media batterica acuta causata da ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (compresi & beta; lattamasi-produzione di ceppi), Moraxella catarrhalis (compresi & beta; lattamasi-produttori di ceppi), o Streptococcus pyogenes. 1.3 batterica acuta mascellare Sinusite compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici (13 anni di età) con sinusite batterica acuta lieve a moderata mascellari causata da ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae (non & beta; lattamasi produttori di ceppi solo ). Limiti di utilizzo L'efficacia di acetossietilcefuroxima per infezioni del seno causate da & beta; lattamasi produttori di Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis in pazienti con sinusite mascellare batterica acuta non è stato istituito a causa di un numero insufficiente di questi isolati negli studi clinici [vedi studi clinici ( 14.1)]. 1.4 acuta batterica esacerbazioni di bronchite cronica e infezioni batteriche secondarie di bronchite acuta compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici (età compresa tra 13 anni e più) con lieve a moderata esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica e infezioni batteriche secondarie di bronchite acuta causata da ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (& beta; ceppi B-lattamasi-negativi), o Haemophilus Parainfluenzae (& beta; ceppi B-lattamasi-negativi). 1.5 non complicate della cute e della pelle struttura infezioni compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici (età compresa tra 13 anni e più) con la pelle e pelle-struttura semplici infezioni causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus (compresi & beta; lattamasi produttori di ceppi) o Streptococcus pyogenes. 1.6 Semplice infezioni del tratto urinario compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici (età compresa tra 13 anni e più) con infezioni del tratto urinario non complicate causate da ceppi sensibili di Escherichia coli o Klebsiella pneumoniae. 1.7 Semplice Gonorrea compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici (età compresa tra 13 anni e più) con semplice gonorrea, uretrale e endocervicale, causati da penicillinasi che producono e non penicillinasi-produttori di ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae e gonorrea non complicata, rettale, nelle femmine, causati da non-penicillinasi produttori di ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae. 1.8 precoce malattia di Lyme (eritema migrante) compresse Acetossietilcefuroxima sono indicati per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici (età compresa tra 13 anni e più) con malattia di Lyme precoce (eritema migrante) causate da ceppi sensibili di Borrelia burgdorferi. 1.10 utilizzo Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di acetossietilcefuroxima e di altri farmaci antibatterici, acetossietilcefuroxima deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Acetossietilcefuroxima Dosaggio e somministrazione 2.1 Istruzioni di amministrazione importanti compresse Acetossietilcefuroxima e Acetossietilcefuroxima per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono quindi sostituibili su una base milligrammo-per-milligrammo [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Somministrare compresse Acetossietilcefuroxima come descritto nelle linee guida dosaggio appropriato [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. Somministrare compresse Acetossietilcefuroxima con o senza cibo. I pazienti pediatrici (età compresa tra 13 anni e più), che non possono deglutire le compresse Acetossietilcefuroxima intere dovrebbero ricevere Acetossietilcefuroxima per sospensione orale, perché il tablet ha un forte, gusto amaro persistente, schiacciati [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. 2.2 Dosaggio per acetossietilcefuroxima compresse Somministrare compresse Acetossietilcefuroxima come descritto nella tabella qui di seguito le linee guida di dosaggio con o senza cibo. Tabella 1. I pazienti pazienti adulti e pediatrici dosaggio Linee guida per acetossietilcefuroxima compresse Forme di dosaggio e punti di forza compresse Acetossietilcefuroxima sono disponibili nei seguenti punti di forza: 250 mg: Luce pellicola di colore blu rivestite, a forma di capsula con & ldquo; 250 & rdquo; da un lato e & ldquo; P125 & rdquo; Dall'altro lato. 500 mg: blu scuro pellicola colorata rivestita, a forma di capsula con & ldquo; 500 & rdquo; da un lato e & ldquo; P126 & rdquo; Dall'altro lato. Controindicazioni Acetossietilcefuroxima è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota (ad esempio anafilassi) a acetossietilcefuroxima o ad altri & beta; farmaci antibatterici (ad esempio penicilline e cefalosporine) lattame. Avvertenze e precauzioni 5.1 Reazioni anafilattiche ipersensibilità (anafilattiche) reazioni gravi e talvolta fatali sono stati riportati in pazienti in trattamento con beta; & antibatterici lattame. Queste reazioni sono più probabili in individui con una storia di & beta; ipersensibilità lattame e / o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno sperimentato gravi reazioni quando vengono trattati con cefalosporine. Acetossietilcefuroxima è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a acetossietilcefuroxima o altri & beta; lattame farmaci antibatterici [vedi Controindicazioni (4)]. Prima di iniziare la terapia con acetossietilcefuroxima, informarsi sui precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine, o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, interrompere acetossietilcefuroxima e istituto di terapia appropriata. 5.2 Clostridium difficile Diarrea - associated Clostridium difficile diarrea - associated (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui acetossietilcefuroxima, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. 5.3 Potenziale di crescita eccessiva microbica La possibilità di superinfezioni con batteri patogeni fungini o dovrebbe essere presa in considerazione durante la terapia. 5.4 sviluppo di batteri resistenti ai farmaci La prescrizione Acetossietilcefuroxima sia in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. 5.6 Interferenza con test del glucosio Un risultato falso positivo per il glucosio nelle urine può verificarsi con test di riduzione rame, e un risultato falso negativo per glucosio nel sangue / plasma si può verificare con prove di ferricianuro in soggetti che ricevono acetossietilcefuroxima [vedere Interazioni con altri farmaci (7.4)]. Reazioni avverse La seguente reazione avversa grave e comunque importante è descritto in maggior dettaglio nella sezione Avvertenze e precauzioni del marchio: Le reazioni anafilattiche [vedere Avvertenze e Precauzioni [5.1]) 6.1 Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Compresse di dosi multiple di regimi di dosaggio con una durata da 7 a 10 giorni: In studi clinici a dosi multiple, 912 soggetti sono stati trattati con acetossietilcefuroxima (125 a 500 mg due volte al giorno). Si osserva che 125 mg due volte al giorno non è un dosaggio approvato. Venti (2,2%) dei soggetti farmaco interrotto a causa di reazioni avverse. Diciassette (85%) dei 20 soggetti che hanno interrotto la terapia ha fatto così a causa di disturbi gastrointestinali, come diarrea, nausea, vomito e dolore addominale. La percentuale di soggetti trattati con acetossietilcefuroxima che hanno interrotto il farmaco in studio a causa di reazioni avverse è risultata simile a dosi giornaliere di 1.000, 500, e 250 mg (2,3%, 2,1% e 2,2%, rispettivamente). Tuttavia, l'incidenza di reazioni avverse gastrointestinali aumenta con le dosi raccomandate superiore. Le reazioni avverse nella Tabella 5 sono per soggetti (n = 912) trattati con acetossietilcefuroxima in studi clinici a dosi multiple. Tabella 5. Reazioni avverse (& ge; 1%) dopo Regimi di dosaggi multipli con acetossietilcefuroxima compresse Acetossietilcefuroxima (n = 912) Le seguenti reazioni avverse si sono verificate in meno dell'1%, ma superiore allo 0,1% dei soggetti (n = 912) trattati con acetossietilcefuroxima in studi clinici a dosi multiple. Disturbi del sistema immunitario: orticaria, gonfiore della lingua. Del metabolismo e della nutrizione: anoressia. Patologie del sistema nervoso: mal di testa. Patologie cardiache: dolore toracico. Disturbi respiratori: Mancanza di respiro. Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, crampi addominali, flatulenza, indigestione, ulcere alla bocca. Della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito Patologie renali e urinarie: disuria. Sistema riproduttivo e della mammella: vaginite, prurito vulvare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede brividi, sonnolenza, sete. Le indagini: Test positivo Coombs '. 5 Giorno Regimen: Negli studi clinici che utilizzano Acetossietilcefuroxima 250 mg due volte al giorno nel trattamento delle infezioni batteriche secondarie di bronchite acuta, 399 soggetti sono stati trattati per 5 giorni e 402 soggetti sono stati trattati per 10 giorni. Nessuna differenza nella comparsa di reazioni avverse è stata trovata tra i 2 regimi. Malattia di Lyme precoce con 20 giorno Regimen: Due studi multicentrici valutata Acetossietilcefuroxima 500 mg due volte al giorno per 20 giorni. Le esperienze avverse più comuni correlati al farmaco sono stati diarrea (10,6%), reazione di Jarisch-Herxheimer (5,6%), e vaginite (5,4%). Altri eventi avversi si sono verificati con frequenze paragonabili a quelli riportati con dosaggio da 7 a 10 giorni. Regimen monodose per Semplice Gonorrea: Negli studi clinici che utilizzano una singola dose di 1.000 mg di acetossietilcefuroxima, 1.061 soggetti sono stati trattati della gonorrea non complicata. Le reazioni avverse nella Tabella 6 sono stati per i soggetti trattati con una singola dose di 1.000 mg Acetossietilcefuroxima in studi clinici degli Stati Uniti. Tabella 6. Reazioni avverse (& ge; 1%) dopo Regimen dose singola con 1.000 mg di acetossietilcefuroxima compresse per Semplice gonorrea Acetossietilcefuroxima (n = 1.061) I seguenti effetti indesiderati si verificano in meno di 1%, ma superiore allo 0,1% dei soggetti (n = 1.061) trattati con una singola dose di Acetossietilcefuroxima 1.000 mg gonorrea non complicata negli studi clinici statunitensi. Infezioni e infestazioni: candidosi vaginale. Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, sonnolenza. Patologie cardiache: tenuta / dolore al torace, tachicardia. Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, dispepsia. Della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema, rash, prurito. Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: crampi muscolari, rigidità muscolare, spasmo muscolare di collo, tetano-tipo di reazione. Patologie renali e urinarie: sanguinamento / dolore in uretra, dolore ai reni. Sistema riproduttivo e della mammella: prurito vaginale, perdite vaginali. 6.2 L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di acetossietilcefuroxima. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Del sangue e del sistema linfatico anemia emolitica, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia. Disturbi gastrointestinali Colite pseudomembranosa [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Patologie epatobiliari Insufficienza epatica, compresa epatite e colestasi, ittero. Disturbi del sistema immunitario anafilassi, reazione alla malattia da siero-simili. Le indagini aumento del tempo di protrombina. Patologie del sistema nervoso sequestro, encefalopatia. Patologie renali e urinarie disfunzione renale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo angioedema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria. Interazioni farmacologiche 7.1 contraccettivi orali Acetossietilcefuroxima può influenzare la flora intestinale, che porta ad abbassare gli estrogeni riassorbimento e ridotta efficacia dei contraccettivi combinati estrogeno / progesterone per via orale. consigliare i pazienti da considerare alternativo supplementari (non ormonali) misure contraccettive durante il trattamento. 7.2 farmaci che riducono acidità gastrica I farmaci che riducono l'acidità gastrica può provocare una biodisponibilità più bassa di acetossietilcefuroxima rispetto alla somministrazione in stato di digiuno. La somministrazione di farmaci che riducono l'acidità gastrica può negare l'effetto di cibo maggiore assorbimento di acetossietilcefuroxima quando somministrato in stato post-prandiale. Somministrare Acetossietilcefuroxima compresse almeno 1 ora prima o 2 ore dopo la somministrazione di antiacidi breve durata d'azione. Istamina-2 (H 2) antagonisti e inibitori della pompa protonica dovrebbero essere evitati. 7.3 Probenecid La somministrazione concomitante di probenecid con le compresse di acetossietilcefuroxima aumenta le concentrazioni sieriche di cefuroxima [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. La co-somministrazione di probenecid con acetossietilcefuroxima non è raccomandato. 7.4 Drug / laboratorio di prova Interazioni Una reazione di falsi positivi per il glucosio nelle urine può verificarsi con i test di riduzione del rame (ad esempio soluzione di Benedetto o Fehling di), ma non con i test enzimatici-based per la glicosuria. Come risultato falso negativo potrebbe verificarsi nel test ferricianuro, si raccomanda che sia il glucosio ossidasi o il metodo esochinasi essere utilizzati per determinare i livelli di glucosio nel sangue / plasma in pazienti che ricevono acetossietilcefuroxima. La presenza di cefuroxima non interferisce con il test di siero e urine creatinina dal metodo picrato alcalino. USO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Teratogeno Effetti Gravidanza Categoria B. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, acetossietilcefuroxima deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Studi sulla riproduzione sono stati condotti nei topi a dosi fino a 3.200 mg / kg / die (14 volte la dose massima raccomandata sulla base di superficie corporea) e nei ratti a dosi fino a 1.000 mg / kg / giorno (9 volte la massima raccomandata dose umana basata sulla superficie corporea) e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di acetossietilcefuroxima. 8.3 Infermieristica madri Perché cefuroxima viene escreta nel latte materno, deve essere usata cautela quando acetossietilcefuroxima viene somministrato a donne che allattano. 8.4 pediatrico Usa La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima sono stati stabiliti per i pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 12 anni per la sinusite mascellare batterica acuta in base alla sua approvazione negli adulti. L'uso di acetossietilcefuroxima nei pazienti pediatrici è supportato da dati farmacocinetici e di sicurezza in pazienti adulti e pediatrici, e da dati clinici e microbiologici da studi adeguati e ben controllati del trattamento della sinusite mascellare batterica acuta negli adulti e di otite media acuta con versamento in pazienti pediatrici. E 'supportato anche da post-marketing di eventi avversi. [Vedi Indicazioni e impiego (1), Dosaggio e Amministrazione (2), le reazioni avverse (6), Farmacologia Clinica (12.3).] 8.5 Geriatric Usa Del numero totale di soggetti che hanno ricevuto Acetossietilcefuroxima in 20 studi clinici, 375 sono stati di 65 anni e più anziani, mentre 151 sono stati di età compresa tra 75 e più anziani. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti adulti più giovani. Segnalato esperienza clinica non ha identificato differenze nelle risposte tra gli anziani e più giovani pazienti adulti, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Cefuroxima viene sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti con funzione renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. 8.6 Insufficienza renale La riduzione del dosaggio di acetossietilcefuroxima è raccomandato per i pazienti adulti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min) [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5), Farmacologia Clinica (12.3)]. sovradosaggio Sovradosaggio di cefalosporine può causare irritazione cerebrale che porta a convulsioni o encefalopatia. I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti con emodialisi e dialisi peritoneale. Acetossietilcefuroxima Descrizione compresse Acetossietilcefuroxima, USP contengono cefuroxima come acetossietilcefuroxima, USP. Acetossietilcefuroxima, USP è un semisintetico, cefalosporina farmaco antibatterico per la somministrazione orale. Il nome chimico di acetossietilcefuroxima, USP (1- (acetilossi) etil estere di cefuroxima) è (RS) -1 idrossietil (6R, 7R) -7- [2- (2-furil) glyoxyl-amido] -3- ( idrossimetil) -8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] - oct-2-ene-2-carbossilato, 7 2 - (Z) - (O-metil-ossima), 1-acetato di 3- carbammato. La sua formula molecolare è C 20 H 22 N 4 O 10 S, ed ha un peso molecolare di 510,48. Acetossietilcefuroxima, USP è in forma amorfa ed ha la seguente formula di struttura: compresse Acetossietilcefuroxima, USP sono rivestite con film e contengono l'equivalente di 250 mg o 500 mg di cefuroxima come acetossietilcefuroxima USP. compresse Acetossietilcefuroxima, USP contengono gli ingredienti inattivi amido pregelatinizzato, sodica, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, olio vegetale idrogenato e blu Opadry. Componenti di Opadry Blu (250 mg compresse) sono ipromellosa, biossido di titanio, glicole propilenico, FD & amp; C Blu # 1 / blu brillante FCF alluminio Lake, FD & amp; C Blu # 2 / indaco carminio alluminio Lago; Opadry Blu (500 mg compresse) sono ipromellosa, biossido di titanio, glicole propilenico, FD & amp; C Blu # 1 / brillante FCF Lago Blu alluminio, D & amp; C Red # 27 / Floxina alluminio Lago. Acetossietilcefuroxima - Farmacologia Clinica 12.1 Meccanismo d'azione Acetossietilcefuroxima è un farmaco antibatterico [vedi Farmacologia Clinica (12.4)]. 12.3 Farmacocinetica Assorbimento Dopo somministrazione orale, acetossietilcefuroxima è assorbito dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzato dalle esterasi non specifiche nella mucosa intestinale e nel sangue di cefuroxima. parametri farmacocinetici siero per cefuroxima seguito alla somministrazione di acetossietilcefuroxima compresse per gli adulti sono riportati nella tabella 8. Tabella 8. La farmacocinetica di Cefuroxima somministrato a postprandiale come acetossietilcefuroxima compresse per adulti a Dose B (Cefuroxima Equivalente) Picco di concentrazione plasmatica (mcg / ml) Tempo di picco di concentrazione plasmatica (h) a valori medi di 12 volontari adulti sani. b farmaco somministrato subito dopo un pasto. Effetto del cibo: L'assorbimento del tablet è maggiore se assunto dopo i pasti (aumenti biodisponibilità assoluta dal 37% al 52%). Nonostante questa differenza di assorbimento, le risposte cliniche e batteriologici di soggetti erano indipendenti dall'assunzione di cibo al momento della somministrazione di compresse in 2 processi in cui questo è stato valutato. Tutti gli studi farmacocinetici e clinici di efficacia e di sicurezza in soggetti pediatrici con la formulazione della sospensione sono stati condotti a stomaco pieno. Non sono disponibili dati sulla cinetica di assorbimento della formulazione di sospensione quando somministrato a soggetti in età pediatrica a digiuno. La mancanza di bioequivalenza: sospensione orale non è bioequivalente alle compresse durante il test in adulti sani. La tavoletta e la sospensione che per via orale non sono intercambiabili su una base milligrammo-per-milligrammo. L'area sotto la curva della sospensione in media 91% di quello per la tavoletta, e la concentrazione plasmatica di picco per la sospensione in media 71% del picco di concentrazione plasmatica delle compresse. Pertanto, la sicurezza e l'efficacia sia della tavoletta e la sospensione che per via orale sono stati stabiliti in studi clinici separati. Cefuroxima distribuzione è distribuito in tutto fluidi extracellulari. Circa il 50% di cefuroxima nel siero è legato alle proteine. Metabolismo La porzione axetil viene metabolizzato in acetaldeide e acido acetico. L'escrezione Cefuroxima viene escreto immodificato nelle urine; negli adulti, circa il 50% della dose somministrata viene recuperata nelle urine entro 12 ore. La farmacocinetica di cefuroxima in soggetti pediatrici non è stata studiata. Fino a quando saranno disponibili ulteriori dati, l'eliminazione renale di acetossietilcefuroxima stabilito negli adulti non dovrebbero essere estrapolati per soggetti in età pediatrica. Popolazioni specifiche Insufficienza renale: In uno studio di 28 adulti con funzione renale normale o grave insufficienza renale (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min), l'emivita di eliminazione è stata prolungata in relazione alla gravità della compromissione renale. Il prolungamento dell'intervallo di dosaggio è raccomandato nei pazienti adulti con clearance della creatinina & lt; 30 ml / min [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5)]. Pazienti geriatrici: In uno studio di 20 soggetti anziani (età media = 83,9 anni) con una clearance della creatinina media di 34,9 ml / min, l'eliminazione del siero emivita media è stata prolungata a 3,5 ore; Tuttavia, nonostante l'eliminazione inferiore del cefuroxima in pazienti geriatrici, aggiustamento del dosaggio in base all'età non è necessario [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.5)]. Interazioni con altri farmaci La somministrazione concomitante di probenecid con le compresse di acetossietilcefuroxima aumenta l'area cefuroxima sotto la curva concentrazione sierica rispetto al tempo e massima concentrazione sierica del 50% e del 21% rispettivamente. 12.4 Microbiologia Meccanismo d'azione acetossietilcefuroxima è un agente battericida che agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. Acetossietilcefuroxima ha attività in presenza di qualche & beta; - lactamases, sia penicillinasi e cefalosporinasi, di batteri gram-negativi e gram-positivi. Meccanismo di Resistenza a acetossietilcefuroxima è principalmente per idrolisi da & beta; lattamasi, alterazione delle proteine ​​leganti la penicillina (PBP), diminuita la permeabilità e la presenza di pompe di efflusso batteriche. Suscettibilità alle Acetossietilcefuroxima varierà con la geografia e il tempo; dati sulla reazione locale dovrebbero essere consultati, se disponibile. Beta-lattamasi-negativi, ampicillina resistenti (BLNAR) isola di H. influenzae dovrebbe essere considerato resistenti a acetossietilcefuroxima. Acetossietilcefuroxima ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei seguenti batteri, sia in vitro che nelle infezioni cliniche [vedere Indicazioni e impiego (1)]: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina isola solo) pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus Escherichia coli un Klebsiella pneumoniae una Haemophilus influenzae Haemophilus Parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae un maggior esteso spettro & beta; lattamasi (ESBL) - produzione e isolati carbapenemasi produttrici sono resistenti a acetossietilcefuroxima. I dati in vitro seguenti sono disponibili, ma il loro significato clinico è sconosciuto. Almeno il 90 percento dei seguenti microrganismi presentano un in vitro minima concentrazione inibente (MIC) inferiore o uguale al punto di interruzione sensibili per Acetossietilcefuroxima di 1 mcg / mL. Tuttavia, l'efficacia di acetossietilcefuroxima nel trattamento delle infezioni cliniche a causa di questi microrganismi non è stata stabilita in studi clinici adeguati e ben controllati. Staphylococcus epidermidis (isolati sensibile alla meticillina solo) Staphylococcus saprophyticus (sensibile alla meticillina isolati solo) Streptococcus agalactiae Morganella morganii Proteus inconstans Proteus mirabilis Providencia rettgeri Metodi di prova di sensibilità quando disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire i risultati dei test di sensibilità in vitro per i prodotti di droga antimicrobici utilizzati negli ospedali e nelle aree di attività locali al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un prodotto farmaco antibatterico per il trattamento. Le tecniche di diluizione: Metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare MIC antimicrobici. Questi microfoni forniscono stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati utilizzando un metodo di prova standardizzato (brodo o agar) 1,2. I valori di MIC devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 10 2,3. Tecniche di diffusione: metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le dimensioni della zona fornisce una stima della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione zona deve essere determinato utilizzando un metodo di prova standardizzato 4. Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 30 mcg acetossietilcefuroxima per testare la suscettibilità dei microrganismi a acetossietilcefuroxima. I criteri interpretativi disco diffusione sono riportati nella Tabella 10 3. Tabella 10. Criteri di test di sensibilità interpretative per Acetossietilcefuroxima Minima inibitoria concentrazioni (mcg / ml) a Per Enterobacteriaceae. Haemophilus spp. e Moraxella catarrhalis. criteri interpretativi suscettibilità si basano su una dose di 500 mg ogni 12 ore nei pazienti con funzione renale normale. b Haemophilus spp. comprende isola solo di H. influenzae e H. parainfluenzae. La sensibilità degli stafilococchi di cefuroxima può essere dedotta da testare solo penicillina e sia cefoxitina o oxacillina. La suscettibilità di Streptococcus pyogenes può essere dedotta da testare la penicillina 3. Un rapporto di "sensibile" indica che il farmaco antimicrobico possa inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione. Un rapporto di "Intermedio" indica che il risultato dovrebbe essere considerata equivoca, e se il microrganismo non è pienamente suscettibile di farmaci, clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere utilizzato un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di "resistente" indica che il farmaco antimicrobico non è in grado di inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge le concentrazioni solitamente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Controllo di qualità: procedure di prova standardizzate di suscettibilità richiede l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche del singolo Esecuzione del test 1,2,4. Il controllo di qualità intervalli di MIC e il test del disco diffusione utilizzando il disco mcg 30 sono riportati nella Tabella 11 3. Tabella 11. accettabile di controllo di qualità (QC) varia per Acetossietilcefuroxima Minima inibitoria concentrazioni (mcg / ml) Disco-diffusione Zona Diametri (mm) ATCC = American Type Culture Collection. Tossicologia non clinico 13.1 Carcinogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Anche se gli studi a vita negli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno, senza attività mutagena è stato trovato per Acetossietilcefuroxima in una batteria di test di mutazione batterica. Risultati positivi sono stati ottenuti in un test in vitro di aberrazione cromosomica in; tuttavia, i risultati negativi sono stati trovati in un vivo test dei micronuclei in a dosi fino a 1,5 g / kg. Studi sulla riproduzione in ratti a dosi fino a 1000 mg / kg / giorno (9 volte la dose massima raccomandata sulla base di superficie corporea) hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità. Studi clinici 14.1 batterica acuta mascellare Sinusite Uno studio adeguati e ben controllati è stato eseguito in soggetti con sinusite mascellare acuta batterica. In questo studio, ogni soggetto ha avuto un aspirato seno mascellare raccolti mediante puntura del seno prima del trattamento è stata avviata per presunta sinusite batterica acuta. Tutti i soggetti avevano evidenza radiografica e clinica di sinusite mascellare acuta. Nello studio, l'efficacia clinica di acetossietilcefuroxima nel trattamento della sinusite mascellare acuta era paragonabile a un agente antimicrobico orale contenente una specifica & beta; lattamasi inibitore. Tuttavia, i dati di microbiologia hanno dimostrato Acetossietilcefuroxima di essere efficace nel trattamento acuto batterica sinusite mascellare causa solo per Streptococcus pneumoniae o non & beta; lattamasi produttori di Haemophilus influenzae. numero insufficiente di & beta; lattamasi produttori di Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis isolati sono stati ottenuti in questo studio per valutare in modo adeguato l'efficacia di acetossietilcefuroxima nel trattamento della sinusite mascellare batterica acuta a causa di questi 2 organismi. RIFERIMENTI Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Decima Edizione. Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Venticinquesima Supplemento informativo. Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; Dodicesima edizione. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Dall'altro lato. Dall'altro lato. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Rimettere il tappo in modo sicuro dopo ogni apertura. Informazioni per il paziente Counseling Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Prodotto per. DISPLAY PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL