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Centro per la salute delle donne giovani Estrogeni / progestina ormonali Iniezioni Mesigyna® (Norigynon, Mesigyna Instayect, Mesygest, e No 3 iniettabili Norigynon) e Cyclofem® (Lunelle, Cyclofemina, Feminena, Novafem, Lunella, e Cyclo-Provera) sono due marchi di iniezioni di ormoni combinazione. Entrambi i prodotti sono disponibili in America Latina e in Asia. Cyclofem è disponibile anche in Africa. Tuttavia essi non sono approvati dalla Food and Drug Administration e quindi non sono ottenibili negli Stati Uniti. iniezioni ormonali estrogeno-progestinici sono molto efficaci nel prevenire la gravidanza. Su 100 donne che usano estrogeni / progestinici iniezioni Uso tipico: 6 donne una gravidanza Uso perfetto: 1 o meno le donne una gravidanza Quali sono Cyclofem® e Mesigyna® iniezioni? Cyclofem® e Mesigyna® iniezioni contengono forme sintetiche (artificiale) degli ormoni estrogeni e progestinici (che il vostro corpo fa). Gli ormoni sopprimono la ghiandola pituitaria che ferma le ovaie di rilasciare le uova. Senza queste uova, la gravidanza non può accadere. Le iniezioni anche cambiare il rivestimento dell'utero e il muco nel collo dell'utero. Cambiando il muco cervicale, gli ormoni rendono più difficile per gli spermatozoi di raggiungere l'ovulo. Quanto spesso e quando dovrei ottenere iniezioni Cyclofem®? Le iniezioni Cyclofem® e Mesigyna® danno un mese la protezione contro la gravidanza. Pertanto, si dovrebbe ottenere una iniezione ogni mese per ottenere la migliore protezione. L'iniezione deve essere somministrato ogni 28-30 giorni. Se vi è più di 33 giorni tra le iniezioni, le iniezioni non sono altrettanto efficaci. La prima iniezione è dato entro 5 giorni di un periodo mestruale normale, entro 7 giorni dalla sospensione di contraccettivi orali, o 11-13 settimane dopo l'ultima dose di Depo-Provera. Quanto sono efficaci le Cyclofem® e Mesigyna® iniezioni? Se le donne ottengono iniezioni Cyclofem® e Mesigyna® al momento giusto ogni mese, sono efficaci più del 99%. Questo significa che se 100 donne ottengono iniezioni Cyclofem® o Mesigyna® al momento giusto, a meno di 1 donna sarà una gravidanza in un anno. Tuttavia, se l'iniezione è dato troppo tardi, diventa efficace 94%. Cyclofem® e Mesigyna® iniezioni non proteggono contro le malattie sessualmente trasmissibili, quindi è necessario utilizzare un preservativo per la protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili. Ci sono effetti collaterali di iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®? Ci sono possibili effetti collaterali da iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®. Possono essere diverso per ogni donna. mestruali irregolari PERIODI più o meno lunghi periodi mestruali, periodi di pesante o più leggero La perdita di periodi mestruali Mal di testa L'aumento di peso (La maggior parte delle donne non aumentano di peso, ma quelli che lo fanno guadagnare una media di 4 chili in un anno. Si può aiutare a mantenere il tuo peso mangiando una dieta sana e ottenere regolare esercizio fisico.) dolore al seno "Nervosismo" coaguli di sangue (molto raro, ma grave) Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali, si dovrebbe parlare con il vostro fornitore di cure mediche. Riceverò il mio periodo mentre sto ricevendo iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®? Alcune donne hanno periodi regolari, altri hanno cicli irregolari (soprattutto all'inizio), e alcuni fermata ottenere i loro periodi mestruali tutto mentre ottenere iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®. Non è un problema di salute, se non si ottiene il vostro periodo, significa solo che le ovaie sono a riposo e il rivestimento in utero non cresce, quindi non c'è sanguinamento mestruale. Otterrete il vostro periodo mestruale indietro dopo aver smesso di ottenere iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®. Può una donna ottenere iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®? No. Cyclofem® non può essere utilizzato da donne che: in stato di gravidanza Hai un problema al fegato o malattie Avere coaguli di sangue o una storia di coaguli di sangue Avere pressione sanguigna molto alta Avere gravi emicranie mal di testa Hanno alcuni tipi di malattie cardiache Se siete interessati a provare Cyclofem® o Mesigyna® e vive in una zona che ha esso, il vostro fornitore di cure mediche vuole fare un esame fisico e vi chiedo sulla vostra storia medica e la storia medica della vostra famiglia. In questo modo, lui o lei può scoprire se queste iniezioni sono un buon tipo di contraccezione per voi. Wh a sono le differenze tra Depo-Provera e le iniezioni Cyclofem® o Mesigyna®? La più grande differenza è che Cyclofem ® e Mesigyna ® contiene estrogeni e progestinici e Depo-Provera ® ha solo progestinico. Dovete ottenere un colpo una volta al mese con Cyclofem® e Mesigyna®, mentre solo una volta ogni tre mesi con Depo-Provera. Tuttavia, Cyclofem® e Mesigyna® causare irregolarità mestruali meno di Depo-Provera. Ci sono meno segnalazioni di amenorrea (non ottenere il vostro periodo mestruale), sanguinamento frequenti, sanguinamento irregolare, e mestruale extra-lunga sanguinanti gli utenti Cyclofem® e Mesigyna® che gli utenti Depo-Provera. Inoltre, la fertilità (essendo in grado di rimanere incinta) torna più veloce con Cyclofem® e Mesigyna® che con Depo-Provera. Depo-Provera può eventualmente causare una diminuzione della densità ossea, ma non è un problema con Cyclofem® e Mesigyna®. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria su quale scelta è meglio per voi. Contenuto relativo MEDICINALI CYCLOFEMINA PRELLE (MEDROXI-progesterona / ESTRADIOLO) INIEZIONE PRELOAD Il consumo di questo prodotto è la responsabilità della persona che utilizza e raccomanda, consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. prescrizione necessaria Nome della medicina: Cyclofemina Paragonabile medicina di brevetto: Cyclofemina Principio attivo: Medroxyprogesterone / Estradiolo Presentazione: Sospensione iniettabile Concentrazione: 25 mg / 5mg Laboratorio: Carnot 0,5 ml siringa preriempita e l'ago Fatto in Messico Farmacie online, Rx online, farmacia online, Online Pharmacy, farmacia online, prescrizione on-line, negozio online di droga, i farmaci di marca e farmaci generici, tutti situati in Farmacia Del Niño Articoli Correlati Commenti e voti: CYCLOFEMINA Prelle (MEDROXI-progesterona / ESTRADIOLO) INIEZIONE PRELOAD Contraccettivi iniettabili per le donne Tratto da: d'Arcangues C, contraccettivi Neve R. iniettabili. In: Rabe T, Runnebaum B, eds. Fertilità Control-Update e tendenze. Springer-Verlag di Berlino del 1999: 121-149. Si stima che circa 16 milioni di donne in tutto il mondo sono attualmente affidamento su steroidi iniettabili per la contraccezione. La scelta dei metodi iniettabili comprende prodotti efficaci per 3 mesi, 2 mesi, o 1 mese (Tabella 1). Anche se poco conosciuto in Europa, questi metodi rappresentano la terza forma più diffusa di contraccezione reversibile in tutto il mondo. stime Trend suggeriscono che questo numero è in aumento, a causa della rassicurante Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) i dati per quanto riguarda il rischio di cancro, e la recente approvazione del iniettabili depo acetato di 3-mensile medrossiprogesterone (DMPA, o Depo-Provera) da parte degli Stati Uniti Federal Drug Administration (USFDA). DMPA è stato sviluppato nel 1954 dalla Società Upjohn per il trattamento dell'endometriosi e aborti abituali o minacciate. Nei primi anni 1960 è stato osservato che le donne che ricevono DMPA per parto prematuro in seguito hanno avuto un notevole ritardo nel ritorno della fertilità dopo il parto. Questa osservazione ha portato allo sviluppo di DMPA come agente fertilità regolazione. A metà degli anni 1960, Upjohn ha richiesto una licenza del prodotto contraccettivo per DMPA in molti paesi, e ha ricevuto l'approvazione per commercializzare come un contraccettivo nella maggior parte di essi. Somministrato come una dose di 150 mg DMPA in 1 ml sospensione acquosa, l'iniezione viene praticata ogni 90 giorni in profondità nei glutei o deltoide muscoli, e una iniezione inibisce l'ovulazione per almeno 14 settimane. Si stima che 13 milioni di donne stanno attualmente utilizzando DMPA, e il metodo è commercializzato in oltre 90 paesi in tutto il mondo. Come il DMPA iniettabile ogni 3 mesi è stato promosso e portato sul mercato da Upjohn, diverse formulazioni contraccettive iniettabili alternativi sono stati sviluppati e sono stati sottoposti a valutazione clinica parziale. Pochi di questi prodotti acquisita diffusione diverso noretisterone enantato (NET-EN), che è dato come intramuscolare preparazione oleosa alla dose di 200 mg ogni 60 giorni. Gli attuali utenti di NET-IT ammontano a circa 1 milione. Le principali distinzioni tra DMPA e NET-IT sono la loro durata di efficacia e l'incidenza di amenorrea indotta da farmaci, e poco altro genere determina la pratica prescrittiva. Tuttavia, dato leggere differenze nel derivazione steroide dei due farmaci, l'esperienza di diversi effetti collaterali con i due metodi (per esempio aumento di peso o irsutismo), non può essere esclusa; Tuttavia, la maggior parte dei dati comparativi mostrano alcune differenze cliniche diverse durata d'azione. Lo sviluppo di mensili, iniettabili combinati in realtà preceduto sviluppo di DMPA, con la prima formulazione testata nel 1963 (Siegel 1963). Numerosi prodotti sono stati sottoposti a sviluppo parziale, valutazione clinica (e la registrazione) in alcuni Paesi. Nel 1970, motivato da interesse a garantire la disponibilità di un iniettabile che non causare l'interruzione del sanguinamento mestruale comunemente associati con DMPA e NET-IT, la Task Force on Long-acting agenti sistemici per regolamento fertilità, Programma speciale di ricerca, sviluppo e Formazione alla ricerca in Riproduzione umana (HRP), l'OMS, ha intrapreso una revisione di tutti, preparati mensili combinati disponibili. Hanno deciso di ottimizzare il dosaggio e il rapporto progestinici / estrogeni di due formulazioni di combinazione, Cyclofem e Mesigyna, e per sorvegliare la loro valutazione clinica. Cyclofem costituito da 25 mg di acetato depot medrossiprogesterone più 5 mg estradiolo cypionate, in una sospensione microcristallina in una soluzione acquosa di 0,5 ml. Mesigyna si compone di 50 mg di noretisterone enantato più 5 mg di estradiolo valerato in una soluzione oleosa 1,0 ml di olio di ricino e benzile benzoato, 60:40. Entrambe le preparazioni sono date da una profonda, iniezione intramuscolare nei glutei o deltoide muscoli. La prima iniezione è dato durante i primi 5 giorni dopo l'inizio delle mestruazioni, o prima della sesta settimana dopo il parto tra le donne non l'allattamento al seno. Il secondo, e le iniezioni successive, sono date 303 giorni dall'ultima iniezione. Si stima che circa 1,5-2.000.000 donne attualmente in uso iniettabili una volta al mese, principalmente in America Latina e in Cina. Due ulteriori metodi iniettabili mensili combinati meritano menzione. Deladroxate (commercialmente etichettato come Perlutan, Topasel, Agurin, Horprotal e Uno-Ciclo in vari paesi) è una combinazione di 150 mg dihydroxyprogesterone acetophenide e 10 mg di estradiolo enanthate, ed è disponibile in molti paesi dell'America Latina e Spagna. Il metodo è molto efficace, senza una gravidanza singola riportato in ampi studi clinici (Koetsawang 1994). Anche se disponibile dal 1960, il metodo non è stato studiato nel modo più ampio Cyclofem o Mesigyna. Il produttore originale ha ritirato il sostegno a causa di problemi tossicologici con dihydroxyprogesterone acetophenide e valutazioni cliniche continuano ad essere pubblicati. Un recente studio di dose-finding confrontato la dose disponibile standard 150/10 con una dose più bassa di 90/6, e ha concluso la dose più bassa è stata altrettanto efficace (Coutinho et a1.1997). Tabella 1. Formulazione, programma di immissione, e la disponibilità di contraccettivi iniettabili Ogni mese, 2 iniezioni in primo mese un Norigest Chiamato in Pakistan b alternativa, programma meno efficace: ogni 2 mesi per 6 mesi e poi ogni 3 mesi Fonti: (. unpub) Rapporti Popolazione (1995), che Cinese iniettabile No. 1, costituito da 250 mg 17-idrossiprogesterone caproato e 5 mg di estradiolo valerato in una soluzione oleosa, è ampiamente disponibile in Cina. Uno studio comparativo di fase III di iniezione cinese n ° 1, Cyclofem, e Mesigyna è stato condotto in Cina, in collaborazione con l'OMS alla fine del 1980 (Sang, Shao, Ge et al. 1995). Il programma di iniezione mensile (303 giorni) di cinese n iniettabili l è stata interrotta quando è stato notato che questo programma è stato associato ad un tasso di fallimento inaccettabilmente alto. Successivamente, il programma di immissione è stato modificato ad una diversa programmazione attualmente in uso in Cina. Due iniezioni iniziali vengono somministrate 10 giorni di distanza, e poi iniezioni successive vengono somministrati sia 10-12 giorni dopo il prossimo ciclo mestruale, o 28 giorni dopo l'ultima iniezione se non abbia subito sanguinamento. Il programma di iniezione modificata è associato ad un tasso di fallimento di 0,8 gravidanze per 100 anni-donna (Sang, Shao, Ge et al. 1995). rapporti informali suggeriscono che l'uso di questa iniezione è in declino in Cina, come metodi alternativi sono promosse dalla Commissione di pianificazione familiare Stato. Il metodo si trova anche nei paesi vicini, come il Myanmar e la Cambogia, ma viene percepito ad avere un alto tasso di fallimento (Sadana, 1999), probabilmente a causa di difficoltà a mantenere il programma di iniezione necessaria per un'efficacia ottimale. Farmacocinetiche e farmacodinamiche Caratteristiche Dopo una prima iniezione di DMPA, livelli MPA sono alla massima concentrazione entro le prime tre settimane (5-22 giorni) dopo l'iniezione, a 15-26 nmol / l, diminuendo a & lt; 1,0 nmol / l nella maggior parte delle donne by 90-190 giorni post-iniezione (Garza-Flores 1994) (Fig. 1). livelli di NET-EN cadono più rapidamente rispetto MPA, scendendo sotto livelli rilevabili nella maggior parte delle donne entro 46-110 giorni dopo l'iniezione. variazioni etniche nel modello farmacocinetico con DMPA sono stati riportati da studi multicentrici in diverse regioni (Garza-Flores et al 1994;. Fotherby et al 1980).. Particolarmente rapido assorbimento e il metabolismo di DMPA è stato osservato tra i thailandesi, con elevati valori di Cmax seguita da una rapida emivita di eliminazione (GarzaFlores 1994). Un assorbimento relativamente più lenta di DMPA è stato osservato tra i messicani, con livelli ematici di un ordine di grandezza inferiore a quello alcune donne thailandesi, e le concentrazioni misurabili di MPA osservata 6 mesi dopo l'iniezione (Garza-Flores et a1.1994); limitati i dati disponibili di altri gruppi etnici indicano valori di farmacocinetica tra questi due estremi. Gli studi di farmacocinetica e dinamiche dei iniettabili mensili Cyclofem e Mesigyna sono state condotte a Stoccolma (Aedo et a1.1985). Tra gli utenti del Cyclofem la Cmax di medrossiprogesterone acetato era 2,9 (2,4-3,7) nmol / l in diminuzione di 0,72 (0,46-1,1) nmol / l 30 giorni dopo l'ultima iniezione. Tra gli utenti di Mesigyna, i livelli noretisterone massimi medi sono stati 10,1 (6,4-15,8) nmol / l diminuzione di 1,7 (1,2-2,3) nmol / 130 giorni dopo l'ultima iniezione. Dalla rappresentazione schematica della farmacocinetica e farmacodinamica profilo di tali preparazioni (Fig. 2), la natura bifasica del profilo steroide può essere visto. Dopo la prima iniezione a & quot; & quot fase combinato; è caratterizzata da un aumento dei livelli di progesterone e di estrogeni; quando il livello di estrogeni diminuisce di circa 2 settimane più tardi, c'è un & quot; progesterone dominato & quot; seconda fase. Uno studio di farmacocinetica prospettico di 17 donne cinesi è stato progettato per valutare se ci fosse qualche misurabile accumulo mese per mese di NET nel corpo durante l'uso di Mesigyna. concentrazioni nette nel siero e nella saliva sono stati misurati dopo il 1 °, 6 °, e l'iniezione mensile 12 ° Le concentrazioni medie del picco di NET erano 8.1 ng / ml, 6.6 ng / ml e 5,7 ng / ml, e il AUC's1-28 erano 96,6 ng / ml-1 / die, 84,6 ng / ml-1 / die e 77,3 ng / ml-1 / giorno, rispettivamente. Questi dati confermano che non vi è accumulo di NET oltre 6 mesi o 12 mesi di trattamento con Mesigyna (Sang 1994). i dati non pubblicati sulla farmacocinetica di Cyclofem indicano una misurabile accumulo mese per mese di MPA che continua per un massimo di 6 mesi, e poi in piano (Zhou et al. 1998). Entrambi gli studi sono stati condotti in donne cinesi, e non ci sono dati simili sono stati raccolti altrove. Quest'ultima osservazione è coerente con l'evidenza da prove di efficacia (discussi qui di seguito), che le poche gravidanze registrate con Cyclofem si sono verificati nei primi mesi di utilizzo. formulazioni attuali di contraccettivi iniettabili sono molto efficaci. Una iniezione di DMPA inibisce l'ovulazione per 14 settimane, la soppressione sia FSH e LH. Il muco cervicale è ispessita, diminuendo la penetrazione degli spermatozoi, l'endometrio è atrofizzato con ghiandole inattive, e non vi è ridotta motilità delle tube. Gravidanze a causa di insuccesso del metodo sono costantemente basso, con tassi di vita tavolo cumulativi di 0-0,1 per cento a 12 mesi. NET-IT è anche molto efficace. Quando somministrato a intervalli di 60 giorni, i tassi tavola di mortalità cumulativa è 0,4% a 12 mesi, e il 0,4% a 24 mesi. Allo stesso modo, i tassi di gravidanza vita-tavolo cumulativi con Cyclofem e Mesigyna sono compresi tra 0,0 e 0,2 a 12 mesi (WHO 1988b). In grandi, multi-centro studi coordinati dall'OMS, tra cui più di 9000 donne, di tutte le 13 gravidanze cui si è verificato ha avuto luogo durante i primi cicli di iniezione, e non la gravidanza si è verificato dopo il sesto iniezione (Koetsawang 1994). Ritorno di ovulazione Il ritorno di ovulazione dopo la sospensione del DMPA si verifica circa 5 mesi dopo l'effetto atteso l'ultima iniezione, ma la varianza si estende per diversi mesi. In uno studio su 14 donne in Messico con una durata del trattamento della durata di 1,2 e 5,0 anni, il ritorno di ovulazione è stato 5.51.9 mesi (XSD) dopo l'effetto atteso l'ultima iniezione (Garza-Flores et al. 1985) . Il tempo di tornare di ovulazione non sembra variare con la durata dell'uso, o con indice di massa corporea. Nella maggior parte delle donne, l'ovulazione non si verifica fino a quando i livelli plasmatici di MPA sono superiori a 100 pg / ml (Ortiz et al. 1977). Il ritorno di ovulazione avviene prontamente da allora in poi, e le variazioni individuali nel ritorno di ovulazione sembrano coincidere in larga misura con le differenze di clearance metabolica. In uno studio di farmacodinamica tra le donne thailandesi, si è constatato che, dopo una singola dose di MPA (150 mg), otto soggetti dovevano tempi diversi per tornare di ovulazione (20-21 settimane in un soggetto, a volte tra 25 settimane e 33 settimane tra quattro soggetti, e non prima di 33 settimane in tre soggetti). Tuttavia, la varianza nel ritorno di ovulazione ha coinciso con concentrazioni plasmatiche di MPA. Sette delle otto donne ha avuto un ritorno di ovulazione solo quando i livelli di MPA non erano più rilevabili; in un soggetto, l'ovulazione avvenuta in presenza di bassissime, ma rilevabili, livelli di MPA (Lan et al.1984). Va notato, tuttavia, che un piccolo studio comparativo della funzione ovarica dopo iniezione DMPA in India e Svezia segnalato che le donne indiani avevano un ritorno della funzione luteinica in presenza di dosi più elevate (MPA & gt; 600 pg / ml) (Fotherby 1980) . Quando DMPA e NET-EN sono stati confrontati nella stessa popolazione, con un metodo comune per rilevare l'ovulazione, il 2 mesi iniettabili enantato noresthisterone (NET-IT) ha un tempo relativamente breve per il ritorno di ovulazione, rispetto al DMPA (Garza - Flores et al. 1985). Lo studio comparativo tra le 24 donne messicane ha riportato un più rapido ripristino delle mestruazioni seguenti NET-IT che dopo DMPA, e una redditività più rapida di ovulazione (Fig. 3). I dati relativi al ritorno di ovulazione in seguito all'uso di Cyclofem e Mesigyna sono limitati, ma i dati disponibili indicano che è più rapida che dopo l'uso di DMPA o NET-EN. Tre studi separati hanno valutato il ritorno di ovulazione dopo un intervallo di trattamento Cyclofem di tre iniezioni. Nel secondo ciclo dopo il trattamento, gli autori hanno riportato che il 55%, 88% e il 71% delle donne, rispettivamente, hanno cicli ovulatori (Fotherby et al 1982;. Aedo et al 1985;. WHO 1988b). In due studi simili tre iniezioni di Mesigyna, 86% e 67% delle donne erano ovulatoria nella seconda post-trattamento ciclo (Aedo et al 1985; WHO 1988b). In uno studio separato tra le donne che avevano usato iniettabili mensili per 2 anni, il 60% degli utenti Cyclofem, e il 55% degli utenti Mesigyna, ovulato almeno una volta nei 90 giorni dopo il trattamento (vedi Bassol e Garza-Flores 1994). In un piccolo studio (n = 7) in seguito all'uso di Delodrexate (in una combinazione 150/10) per 1-2 anni, ovulazione restituito entro 60-90 giorni tra tutte le sette donne. Tra le 16 donne valutate dopo almeno 2 anni di utilizzo Delodrexate, tutti tornati a spontanee ovulazione 12-42 settimane dopo il trattamento (vedi Bassol e Garza-Flores 1994). Ritorno della fertilità Il ritorno della fertilità dopo l'uso DMPA coincide con i dati sul ritorno di ovulazione: circa 5 mesi. Il più grande studio prospettico ha seguito 796 utenti tailandesi di DMPA che hanno smesso di utilizzare il metodo di avere una gravidanza pianificata, e ha riportato un tempo mediano alla concezione di 5,5 mesi dopo l'effetto atteso l'ultima iniezione (Pardthaisong 1984). Lo stesso studio ha incluso 427 donne che hanno smesso di usare contraccettivi orali, e 125 donne che hanno avuto uno IUD rimosso. Il tempo mediano alla concezione dopo questi metodi è stato di 3 mesi e 4,5 mesi, rispettivamente. Una precedente analisi di sopravvivenza di 135 donne di età compresa tra 18-37 anni thailandesi, che avevano interrotto DMPA, ha mostrato un tasso di gravidanza cumulativo di 76,8% a 12 mesi (McDaniel e Pardthaisong 1973). Quando si trova a 80 donne, 18-25 anni di età, il tasso di gravidanza cumulativo è stato leggermente superiore (78,4%) a 12 mesi. Tra le 69 donne indiane dismissione DMPA al fine di pianificare una gravidanza, il tasso di concepimento cumulativa a 12 mesi è stata del 72,5% (ICMR 1986), un valore solo di poco inferiore a quello osservato per DMPA tra le donne thailandesi (McDaniel e Pardtheisong 1973). Gli studi del ritorno della fertilità dopo NET-EN suggeriscono valori più vicini a DMPA. Un potenziale di follow-up di 69 donne che avevano usato NET-IT per un minimo di sei mesi ha registrato un tasso di concepimento cumulativo di 72,5 per cento a 12 mesi (ICMR, 1986). Tuttavia, il tempo mediano di concezione era 7,8 mesi, più a lungo di quanto ci si potrebbe aspettare dai dati sul ritorno di ovulazione (cioè 2,6 mesi) ha registrato tra le donne messicane (Garza-Flores et a1.1985). variazioni individuali e regionali il tempo di ritorno della fertilità dopo DMPA e NET-EN uso sono degni di nota; variazioni sul frattempo, sino al ritorno della fertilità sono ampie, e le relazioni regionali differiscono in modo significativo. Una revisione retrospettiva dei dati clinici relativi a 363 donne australiane ha suggerito un intervallo medio dalla fine della dose efficace di DMPA alla concezione di 10,8 mesi (sd 9.7 mesi, mediana 9,2 mesi) (Fraser e Dennerstein, 1994), con un intervallo il doppio del tempo come quello riportato dalla Thailandia (Pardtheisong 1973). Le differenze regionali possono riflettere differenze nelle fecondabilità di diversi gruppi di popolazione (a causa di infezioni o di coorte effetti), le differenze di motivazione cliente di concepire, o le differenze più fondamentali nella farmacocinetica. Uno studio condotto presso l'ICMR in India ha registrato grandi differenze nei tassi di gravidanza cumulativo di utenti ex-NET-EN, quando dividendoli per sanguinamento esperienza durante l'utilizzo dei metodi (ICMR 1986). Le donne hanno interrotto a causa di amenorrea avevano un tasso significativamente più lento cumulativo concezione nel corso dei successivi 12 mesi (Fig. 4), rispetto alle donne che hanno interrotto a causa di un eccessivo sanguinamento. Il tasso di concepimento di 12 mesi per le donne in dismissione a causa di amenorrea è stata del 51%, rispetto al 73,5% tra le donne che hanno interrotto a causa di un eccessivo sanguinamento. Il ritorno della fertilità dopo iniettabili mensili è sensibilmente inferiore a quello osservato per gli iniettabili progestinico solo. Bahamondes et al (1997) hanno riportato osservazioni su 70 donne latino-americane che avevano usato tra 1 e 19 iniezioni di Cyclofem e interrotto una gravidanza. Oltre il 50% era in stato di gravidanza a 6 mesi, e il tasso di gravidanza cumulativo era 82,9% a 12 mesi (Fig. 5). Ritorno di fertilità non era legato a una donna di età, peso, o il numero di iniezioni Cyclofem. Tra le 19 donne sospendere l'assunzione di Mesigyna una gravidanza, il tasso di gravidanza cumulativo a 3 mesi è stata del 100% (Sang, 1983). Keifer et al. ha riferito che tra i 17 soggetti che hanno interrotto l'uso di Delodrexate (150/10) per una gravidanza, il tutto concepito tra 3 mesi e 36 mesi (vedi Bassol e GarzaFlores 1994). L'esperienza delle donne dei metodi Irregolarità nel sanguinamento vaginale Il principale effetto collaterale che le donne incontrano con i contraccettivi iniettabili è una rottura del loro normale ciclo mestruale. Questo è particolarmente vero con base di solo progestinico contraccettivi, che inducono un disegno imprevedibile con episodi di sanguinamento prolungato e pesante, soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Con DMPA, lunghi periodi di amenorrea diventano sempre più frequenti con l'uso continuato. Per illustrare queste irregolarità, l'analisi dei diari mestruali degli utenti del primo anno di Cyclofem, Mesigyna e DMPA è illustrato nella tabella 2, in confronto con quelli delle donne che usano alcun metodo di contraccezione (Fraser 1994). Durante i primi 3 mesi di utilizzo DMPA, quasi la metà degli utenti di sperimentare sanguinamento irregolare e prolungata. Con l'uso continuato, questi modelli diventano meno frequenti, mentre un numero crescente di donne esperienza sanguinamento non frequenti o addirittura amenorrea completa. Una tendenza simile si osserva con l'uso di NET-EN, anche se l'incidenza di amenorrea non è così elevata con questo metodo. Come notato sopra, iniettabili combinati mensili sono stati sviluppati per offrire un'alternativa alle donne che non potevano tollerare tali irregolarità nel loro modello di sanguinamento. Dopo la prima iniezione di questi metodi, entrambi i livelli di estrogeno e progesterone aumentano. Quando il livello di estrogeni diminuisce, cioè circa 2 settimane dopo (a seconda dell'estere estrogeni), un episodio di sanguinamento si verifica che riflette tale ritiro estrogeni. Con la somministrazione mensile di preparazione, questo fenomeno si ripete su base mensile, dando alla donna l'esperienza di un primo ciclo breve seguito da cicli mensili regolari. I dati provenienti da studi multicentrici (Tabella 2) (Fraser 1994) mostrano che, con Cyclofem e Mesigyna, anzi due terzi delle donne sperimenteranno un normale episodio di sanguinamento mensile una volta stabilito il modello di sanguinamento. Un terzo sperimenterà sanguinamento irregolare o prolungata. È stato dimostrato che anche con metodi progestinici solo, la quantità di perdita di sangue non è un problema. Infatti, il volume della perdita di sangue è diminuito rispetto a quello misurato durante il ciclo naturale non trattato, e anemia non è un rischio significativo associato con l'uso di questi metodi. Tuttavia, le donne non tollerano l'irregolarità e imprevedibilità in sanguinamento vaginale che questi metodi inducono. Molte donne considerano le mestruazioni regolari come il & quot; impulso & quot; della loro salute riproduttiva, indicativo della loro fertilità e lo stato di gravidanza, e consentono di associare un ciclo mestruale irregolare con problemi di salute. Inoltre, il loro ciclo mestruale ha implicazioni sessuali, socio-culturali, economici e talvolta religiose, che lo rendono un fattore importante per la loro vita di tutti i giorni. E ', quindi, non sorprende che le donne non tollerano facilmente interruzioni dei loro modelli mestruale, e che i disturbi mestruali sono la principale ragione medica per cui le donne interrompere l'uso di contraccettivi iniettabili (d'Arcangues et al. 1992). L'eziologia della progestinico indotta svolta emorragia non è chiaro. Si differenzia da mestruazioni in che il sanguinamento è focale e proviene da piccole vene superficiali e capillari. La ricerca ha dimostrato evidenza di una maggiore fragilità dei vasi sanguigni endometriali, che probabilmente derivanti dai disturbi di angiogenesi e di epxression di recettori per il progesterone ridotto nei siti di sanguinamento. Inoltre, l'ambiente circostante questi vessles sangue è alterato. Un aumento del numero di leucociti endometriali è usally osservata, comprese le cellule T, macrofagi e linfociti granulati endometriale. Queste cellule possono rilasciare i radicali liberi, citochine e sostanze proteolitici, come metalloproteinasi della matrice (MMP). Uno squilibrio tra questi MMP e dei loro inibitori porta ad una rapida ripartizione e il collasso della matrice extra-cellulare, con conseguenti diminuita perfusione endometriale e ipossia. Inoltre la riparazione dei tessuti può essere compromesso, compreso il meccanismo di coagulazione che normalmente limitare il sanguinamento (Hickey e d'Arcangues 2001). Varie modalità sono utilizzati da medici di alleviare il problema dei disturbi mestruali, ma alcuni di quelli sono stati testati in studi clinici controllati con placebo (d'Arcangues 2000). Indagini più paesi di pratiche conosciute per la gestione dei disturbi mestruali nelle donne che usano contraccettivi iniettabili (Fraser 1983; Nutley e Dunson 1997; riassunti nella Tabella 3) testimoniano la mancanza di consenso, e dei dati aziendali disponibili. Uno studio clinico randomizzato controllato con placebo (WHO 1996b) è stato condotto per confrontare gli effetti di un trattamento di 14 giorni con 50 g di etinilestradiolo al giorno o 2,5 mg estrone solfato di tutti i giorni, il sanguinamento prolungato DMPA-indotta. Il trattamento con etinilestradiolo ha avuto successo nel fermare l'episodio di sanguinamento nel 93% dei casi, a fronte di estrone solfato e placebo, che ha avuto tassi di successo del 76% e 74%, rispettivamente. Tuttavia, immediatamente dopo il trattamento, le donne trovati etinilestradiolo avevano meno sanguinamento, ma un modello più imprevedibile rispetto agli altri due gruppi. Quindi, il trattamento di DMPA indotta prolungato sanguinamento con etinilestradiolo ha avuto un effetto a breve termine, ma nessun effetto benefico sul accettabilità di DMPA come metodo di contraccezione, e il trattamento con estrone solfato non era diverso dal placebo. Amenorrea in sé non è ben tollerato da alcune donne in quanto dà loro dubbi sulla loro fertilità e il loro stato di gravidanza (Guzman-Garcia et al. 1997). Uno studio (PiyaAnant 1998) è stato condotto tra gli utenti DMPA amenorrea per testare l'effetto del passaggio al Cyclofem iniettabili mensile. Ha dimostrato che questo approccio può indurre sanguinamento vaginale nel 80% delle donne entro 6 mesi. Questo approccio ha i vantaggi che una donna continua con una modalità simile di contraccezione (cioè iniezione), mentre il carico steroide è effettivamente ridotto [3 x 25 mg vs 150 mg di DMPA per 3 mesi]; l'approccio tradizionale sarebbe stato quello di aggiungere un supplemento di estrogeni per via orale per il trattamento DMPA (fare riferimento alla Tabella 3). Studi di fase I chiaramente dimostrato che l'efficacia di una volta al mese iniettabili era dipendente dal rapporto estrogeni / progestinici (Garza-Flores et al. 1991). In particolare, l'ovulazione non era più inibita se la dose di estrogeni è stata aumentata. Pertanto, non è consigliabile per il trattamento di disturbi del sanguinamento vaginale sperimentato dagli utenti di iniettabili in combinazione con ormoni steroidei. agenti non steroidei possono essere utili, anche se la loro efficacia non è stato testato in studi clinici controllati. Le variazioni di peso corporeo La maggioranza delle donne che utilizzano DMPA peso corporeo guadagno durante l'utilizzo del metodo. informazioni sul prodotto fornite dalla Società Upjohn (produttrice di DMPA) descrive aumento di peso medio di 2,5 kg dopo 1 anno di utilizzo (informazioni sul prodotto 1994). Uno studio collaborativo precoce del consumo DMPA tra le 3857 donne negli Stati Uniti ha registrato un aumento del peso medio di circa 2,3 kg dopo 1 anno, 3,7 kg dopo 2 anni, e 6,3 kg dopo 4 anni (Schwallie e Assenzo 1973). Un altro studio precoce tra 138 donne a Calcutta ha riportato guadagni di peso medio superiore a 4,0 kg a 1 anno, e soprattutto 6,0 kg a 2 anni (Mukherjee et a1.1980). Una più recente dell'OMS multicentrico studio clinico di fase III di DMPA segnalato un aumento di peso medio di 1,5 kg l'anno (WHO 1986). Uno studio di utenti NET-IT dopo 1 anno di utilizzo ha riportato un guadagno medio di peso di 5,0 kg tra il 20% dei clienti, e una perdita media di peso di 5,0 kg tra il 15% (Howard et al. 1985). Lievi aumenti del peso corporeo sono stati riportati con l'uso di entrambi Mesigyna e Cyclofem in studi di fase III (Koetsawang 1994). In uno studio clinico di 3 anni di Mesigyna, un terzo dei clienti ha guadagnato 3-8 kg (Kesseru et al. 1994). Riferimenti Soc. Sci. Med. Infezione.